A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso de um lote de Dipirona Monoidratada 500 mg/mL, medicamento amplamente utilizado no tratamento de dor e febre.

A medida foi publicada nesta terça-feira (8) no Diário Oficial da União e atinge o lote 24112378, fabricado pela Hypofarma, composto por caixas com 100 ampolas de 2 mL.

Segundo a Anvisa, a decisão foi tomada após a confirmação de um desvio de qualidade, com a presença de material particulado na solução — o que indica possível contaminação e representa risco à saúde dos pacientes, especialmente por se tratar de um medicamento injetável.

A irregularidade infringe normas sanitárias que exigem rigoroso controle de qualidade e integridade em produtos dessa natureza.

⚠️ Orientação à população

A agência recomenda que pacientes e profissionais de saúde não utilizem o lote afetado e entrem em contato com o fabricante para orientações sobre substituição.

Outras suspensões na mesma resolução

Na mesma publicação, a Anvisa também determinou a suspensão de outros produtos e atividades no setor farmacêutico:

• Todos os lotes de medicamentos manipulados contendo substâncias como testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida da empresa Mali Produtos para Saúde LTDA;
• Todos os produtos estéreis manipulados pela Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, localizada em São José dos Campos.

De acordo com a agência, foram identificadas falhas graves, como:

• Problemas no controle de qualidade;
• Ausência de testes essenciais;
• Irregularidades no armazenamento;
• Falta de garantia sobre a procedência das matérias-primas;
• Falhas na esterilidade e rastreabilidade dos produtos.

A orientação é clara: consumidores que adquiriram esses produtos não devem utilizá-los.

Posicionamento da empresa

Em nota, a Hypofarma informou que a ocorrência está restrita a um único lote e reforçou que seus produtos seguem rigorosos padrões técnicos e regulatórios. A empresa destacou ainda que mantém investimentos constantes em tecnologia e controle de qualidade, permanecendo à disposição das autoridades e consumidores.